9/15付のMED DEVICE ONLINEが「A Brief Guide To ISO 13485's Design Controls In Medical Device Development」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「医療機器開発におけるISO 13485の設計管理の簡単なガイド」といったところでしょうか。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/a-brief-guide-to-iso-s-design-controls-in-medical-device-development-0001
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