※初出掲載（2023.10.12）
※追記更新（2023.10.20）
2023年10/11付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
- 「What's New?」ウェブサイト
- 個々の通知類（審査関係のため安全性に関わるものも加えています）
- European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
- European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
- Notifying a change of marketing status (updated)
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA tweaks timelines for post-authorization centralized procedures in updated Q&A」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/Euro-Roundup-MHRA-aims-to-accelerate-approval-of-l
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