※初出掲載 （2023.10.06）
※追記更新 （2023.12.11）（2023.12.28）
10/6付でPMDAから「第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update」と題して、第5回 ICHフォーラムの開案内が通知されています。
日程：2023年12月13日（水曜日） 10時00分から16時05分
開催形式：現地での開催と、Webを通じたライブ配信を行う予定です。
会場：東京コンファレンスセンター・品川
東京都港区港南1-9-36 アレア品川5階
詳細は、下記URLのウェブサイト「第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0140.html
【12/11付追記更新】
12/11付でPMDAから「第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update 講演資料を掲載しました」と題して、当日の資料が公開されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0140.html
【12/28付追記更新】
12/28付でPMDAから「第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update（修正版講演資料掲載）」と題して、講演資料の一部が修正掲載されたようです。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第5回 ICHフォーラム：ICH Quality Guideline Update」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0140.html
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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