《更新》米国FDA/CBER部長が優先順位を議論し、遺伝子治療の承認を宣伝
※初出掲載 (2023.10.06)
※追記更新 (2023.12.05)
10/5付のRAPSが「Convergence: CBER chief discusses priorities, touts gene therapy approvals」と題する記事を掲載しています。
モントリオールでのRAPS Convergence 2023 の開会本会議からの内容ですが、CBER部長Peter Marks氏が、最優先事項のいくつかを説明し、15の新しい遺伝子治療の承認を宣伝したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/convergence-cber-chief-discusses-priorities,-touts
【12/5付追記更新】
12/4付のRAPSが「CBER chief says pilot program will justify increasing reviewer headcount」と題して続編的な関連記事を掲載さしています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/12/cber-chief-says-pilot-program-will-justify-increas
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