《更新》【重要】 厚生労働省/「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について」の⼀部訂正について

※初出掲載(2023.10.04)
※追記更新(2023.10.05)

 

10/4付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課から事務連絡「「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について」の⼀部訂正について」が発出されています。

『医薬品の品質リスクマネジメントの原則及び手法の具体例については、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」(令和5年8月 31 日付け薬生薬審発 0831 第1号・薬生監麻発 0831 第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長連名通知「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について」の別添の一部に誤りがございましたので、下記のとおり訂正します。参考として訂正後の本ガイドライン通知を添付しますので、差し替え方お願いいたします。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/uploaded/attachment/161928.pdf

 

【10/5付追記更新】
10/4付で上記の一部改訂の事務連絡が厚生労働省サイトに掲載されました。
当たり前ですが、内容は同一です。

興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231005I0010.pdf

 

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