※初出掲載（2023.09.30）
※追記更新（2023.10.04）
9/29付（発出日は10/2付となっています）で米国FDAから「Human Prescription Drug and Biological Products--Labeling for Dosing Based on Weight or Body Surface Area for Ready-to-Use Containers--“Dose Banding”」と題する最終ガイダンスが発出されています。
ヒト処方医薬品および生物由来製品 - Ready-to-Use容器の重量または体表面積に基づく用量のラベル表示 - 「用量バンディング」に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/172571/download
【10/4付追記更新】
10/3付のRAPSが「FDA finalizes guidance on dose banding for injectables」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/10/FDA-finalizes-guidance-on-dose-banding-for-injecta
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