《更新》PMDA/医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について(2023年9月28日付)
※初出掲載(2023.09.28)
※追記更新(2023.09.29)
9/28付でPMDAから「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました」と題して、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)が追加掲載されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「各種関連通知(承認申請)」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html
【9/29付追記更新】
9/29付で、上記でお伝えした9/28付厚生労働省医薬局医薬品審査管理課からの事務連絡「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について」が厚生労働省のサイトに掲載されました。
興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230929I0030.pdf
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