※初出掲載（2023.09.08）
※追記更新（2023.09.15）（2023.10.05）
※追記更新（2023.09.15）（2023.10.05）
9/7付でEMAから「Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression」の改訂版（Revision 3）が発出されています。
うつ病治療における医薬品の臨床研究に関するガイドラインです。
またそれに合わせて、ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Scientific guideline」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドライ
- 「 Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3」
- 「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Scientific guideline」
【9/15付追記更新】
9/14付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA proposes changes to guideline on the clinical investigation of depression treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
【10/5付追記更新】
10/4付のRAPSが「Convergence: Psychedelic drug development is ‘hot,’ but proceed with caution」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/convergence-psychedelic-drug-development-is-%E2%80%98hot,%E2%80%99
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