《更新》EMA/うつ病治療における医薬品の臨床研究に関するドラフトガイドライン(Revision 3)

※初出掲載(2023.09.08)
※追記更新(2023.09.15)(2023.10.05)
 
9/7付でEMAから「Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression」の改訂版(Revision 3)が発出されています。

うつ病治療における医薬品の臨床研究に関するガイドラインです。
 
またそれに合わせて、ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Scientific guideline」も更新されています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
 

 

【9/15付追記更新】
9/14付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA proposes changes to guideline on the clinical investigation of depression treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
 
 

【10/5付追記更新】
10/4付のRAPSが「Convergence: Psychedelic drug development is ‘hot,’ but proceed with caution」と題して関連記事を掲載しています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/10/convergence-psychedelic-drug-development-is-%E2%80%98hot,%E2%80%99

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