7/17付で米国FDAから「Recognition of a Standard」と題するウェブサイトが公開通知されています。
筆者も詳細は理解できておりませんが、医療機器の合意基準の再認識のためのウェブサイト通知のようです。
米国での医療機器に関係する方及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Standards/ucm123739.htm
なお、本件に関して、7/20付のRAPSが「CDRH Clarifies Process for Consensus Standard Recognition Requests」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/20/28109/CDRH-Clarifies-Process-for-Consensus-Standard-Recognition-Requests/
筆者も詳細は理解できておりませんが、
米国での医療機器に関係する方及び興味のある方は、下記URLの
https://www.fda.gov/
なお、本件に関して、7/20付のRAPSが「CDRH Clarifies Process for Consensus Standard Recognition Requests」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ理解が深まるものと思います。
本ニュース記事は下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/
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