《更新》EMA/ハーブ製剤に使用される最新の製造技術に関するリフレクションペーパーの開発
※初出掲載(2023.08.18)
※追記更新(2023.08.25)(2023.08.31)
※追記更新(2023.08.25)(2023.08.31)
8/17付でEMAから「Development of a Reflection Paper on modern manufacturing techniques used for herbal preparations - Scientific guideline」と題するReflection Paperが発出されています。
ハーブ製剤に使用される最新の製造技術に関するリフレクションペ ーパーの開発という科学的ガイドラインです。
関係者にあっては、下記URLsのウェブサイトならびにRefl ection Paperをご参照ください。
- ウェブサイト「Development of a Reflection Paper on modern manufacturing techniques used for herbal preparations - Scientific guideline」
- Reflection Paper「Development of a Reflection Paper on modern manufacturing techniques used for herbal preparations」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/ scientific-guideline/concept- paper-development-reflection- paper-modern-manufacturing- techniques-used-herbal- preparations_en-0.pdf
【8/25付追記更新】
8/24付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA seeks feedback on using modern manufacturing techniques for herbal preparations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/8/ Euro-Roundup-EU-report- identifies-%E2%80%98greater- mutual
https://www.raps.org/News-and-
【8/31付追記更新】
8/31付のECA/GMP Newsが「EMA issues Concept Paper on modern Manufacturing Techniques used for HMPs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance. org/gmp-news/ema-issues- concept-paper-on-modern- manufacturing-techniques-used- for-hmps
https://www.gmp-compliance.
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