米国FDA/パンデミックからの脱却:CDRH 対面会議のあり方
8/2付で米国FDAから「Emerging From the Pandemic: CDRH In-Person Meeting Status and Premarket Workload」と題するFDA Voicesが公開されています。
タイトルを直訳すれば、「パンデミックからの脱却:CDRH 対面会議のステータスと市場投入前のワークロード」 といったところでしょうか。
ポストコロナとしての医療機器の上市に当たっての当局との相談に ついてといったところかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参 照ください。
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