米国FDA/デジタルヘルス、生体適合性、滅菌基準を含むデバイスコンセンサス基準リストを更新
8/1付のRAPSが「FDA updates device consensus standard list with digital health, biocompatibility and sterilization standards」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、医療機器のサイバーセキュリティ、 放射線を使用した製品の滅菌、 特定の材料と合金の使用などの重要なトピックを含む、 市販前医療機器コンセンサス基準のリストを更新および拡張したと いうものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く ださい。
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