米国FDA/過酸化水素ベースのコンタクトレンズ ケア製品に関する最終ガイダンスが発出
7/26付で米国FDAから「Hydrogen Peroxide-Based Contact Lens Care Products: Consumer Labeling Recommendations - Premarket Notification (510(k)) Submissions」 と題する最終ガイダンスが発出されています。
過酸化水素ベースのコンタクトレンズ ケア製品に関するガイダンスです。
また同日(7/26)付で、ウェブサイト「Hydrogen Peroxide Solution」が更新されています。
コンタクトレンズに限定された話ですので、GMP Platform読者の中で関係する会社さんがどれだけいるかは 疑問ですが、「ヘルスケア製品への過酸化水素の使用」 という意味での参考にはなるかと思い、 情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならび に更新ウェブサイトをご参照ください。
- 最終ガイダンス「Hydrogen Peroxide-Based Contact Lens Care Products: Consumer Labeling Recommendations - Premarket Notification (510(k)) Submissions」
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ウェブサイト「Hydrogen Peroxide Solution」
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