《更新》EMA/EU における公衆衛生上の緊急事態における調整された臨床試験への道を開く

※初出掲載(2023.07.26)
※追記更新(2023.07.27)(2023.07.28)
 
7/25付でEMAから「Paving the way towards coordinated clinical trials in public health emergencies in the EU」と題するNews Releaseが出されています。
 
公衆衛生上の緊急事態時にEUで臨床試験を設定および実施する方法を改善するために考えられるEUレベルの行動についての洞察と提案を集めたワークショップの報告書のようです。

新型コロナウイルスパンデミックによる経験を踏まえての今後の対応と言えます。
この手のリスクマネジメント、欧米は非常に素早く実行に移しますが、本邦、正直言って(言葉はともかく実行としては)今一つ鈍いと感じます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
 
【7/27付追記更新】
7/27付のOutsourcing-Pharmaが「EMA publishes clinical trial plan for public health emergencies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
 
【7/28付追記更新】
7/27付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA outlines steps for improving clinical trial coordination in public health emergencies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/7/Euro-Roundup-EMA-outlines-steps-for-improving-clin

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