《更新》【参考】 EMA/医薬品ライフサイクルにおける人工知能(AI)の活用

2023/09/26 ニューストピックス

※初出掲載(2023.07.19)
※追記更新(2023.07.21)(2023.09.26)
 
7/19付でEMAから「Reflection paper on the use of artificial intelligence in the lifecycle of medicines」と題するNews Releaseが発出されています。

医薬品のライフサイクルにおける人工知能の利用に関するリフレクションペーパーです。

また本News Releasei合わせて、「Multidisciplinary: artificial intelligence (AI)」および「The use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle」が通知されています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
 
また本件に伴い、同日(7/19)付でウェブサイト「Big Data」も更新されています。

こちらについて、7/19付GMP Platformトピック「EMAウェブサイト「Big Dataの更新(2023年7月19日付)」をご参照ください。
 
【7/21付追記更新】
7/20付のRAPSが「EMA details lifecycle approach to AI/ML drug development in new reflection paper」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/7/EMA-details-lifecycle-approach-to-AI-ML-drug-devel
 
【9/26付追記更新】
9/26付のECA/GMP Newsが「New EMA Reflection Paper on the use of Artificial Intelligence」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-ema-reflection-paper-on-the-use-of-artificial-intelligence

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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