米国FDA/Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト(2023年7月18日付更新)
2023/07/19
ニューストピックス
7/18付で米国FDAからウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals 」の更新通知が発出されています。
FD&C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請(ANDA)の公開リストを提供するというものです。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
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