7/17付で米国FDAから「Qualification of Medical Device Development Tools」
医療機器の開発ツールのクオリフィケーションに関するガイダンス
また本最終ガイダンス発出に合わせて、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならび
- 最終ガイダンス「Qualification of Medical Device Development Tools」
- 更新ウェブサイト「Medical Device Development Tools (MDDT) 」
- 更新「Medical Device Development Tool (MDDT) Proposal Submission Content」
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