7/3付のin-Pharma Technologist.comが「Continuous or batch? A quality question」と題する記事を掲載しています。
連続生産の関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/Continuous-or-batch-A-quality-question
なお、連続生産については、三極それぞれが独自の立場で動いています。
GMP Platformトピックスとしても、それらの状況をお伝えしています。
合せてご参照ください。
・米国FDA：5/12付（6/28付追記更新）トピック「米国FDA ／Emerging Technology Program」
・EMA：6/15付トピック「EMA／Continuous manufacturingのガイドラインを早く出せ！」
・日本：6/15付トピック「AMED／医薬品の連続生産における品質保証に関する研究 」
連続生産の関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事
http://www.in-
なお、連続生産については、
GMP Platformトピックスとしても、
合せてご参照ください。
・米国FDA：5/12付（6/28付追記更新）トピック「米国
・EMA：6/15付トピック「EMA／Continuous manufacturingのガイドラインを早く出せ！」
・日本：6/15付トピック「AMED／
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