米国FDA/Emerging Technology Program

※追記更新(2017.06.28)

5/11付で米国FDAから「Emerging Technology Program」と題して、新たなプログラムが発進しています。
またそれに合わせて、本ウェブサイトが公開されています。
 
昨日(5/11)付のGMP Platformトピック「米国FDA連続生産への移行は如何に」としてお伝えした“連続生産”に関わる「Modernizing the Way Drugs Are Made: A Transition to Continuous Manufacturing」もその一つとして挙げられています
 
革新的技術の話であることから、本邦にも影響があるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ucm523228.htm

【6/28付追記更新】
6/27付のin-Pharma Technologist.comが「Open for comment: US FDA confirms backing for continuous manufacturing and calls for industry input」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/Open-for-comment-US-FDA-confirms-backing-for-continuous-manufacturing-and-calls-for-industry-input
 

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