EMA/Continuous manufacturingのガイドラインを早く出せ!

※追記更新(2017.06.22)

6/14付のin-Pharma Technologist.comが「Continuous manufacturing: European drug industry eager for EMA guidelines」と題する記事を掲載しています。
 
「米国に後れをとっている。早くガイドラインを出せ!」といったEU企業の思いようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
 http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/Continuous-manufacturing-European-drug-industry-eager-for-EMA-guidelines
 
なお、“Continuous manufacturing”については、米国事情を5/12付GMP Platformトピック「米国FDAEmerging Technology Program」並びに5/10付トピック「米国FDA連続生産への移行は如何に」として、また日本国内ではAMED研究報告に関するトピック「AMED医薬品の連続生産における品質保証に関する研究としてお伝えしておりますので、合せてご参照ください。

【6/22付追記更新】
6/21付のin-Pharma Technologist.comが「Implementing continuous manufacturing a challenge, say industry delegates」と題する記事を掲載しています。
標記トピックに直接関係するものではありませんが、連続生産に関する内容ということでお伝えしておきます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/Implementing-continuous-manufacturing-a-challenge-say-industry-delegates
 

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