※初出掲載（2023.07.12）
※追記更新（2023.07.14）
7/11付で米国FDAから「Inborn Errors of Metabolism That Use Dietary Management: Considerations for Optimizing and Standardizing Diet in Clinical Trials for Drug Product Development」
食事管理を利用した先天性代謝異常に対する医薬品開発の臨床試験
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
【7/14付追記更新】
7/13付のRAPSが「FDA revises IEM drug draft guidance to clarify food standards, use of control groups」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
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