《更新》EMA/Parallel EMA/HTA body (HTAb) についての暫定期間の科学的アドバイスに関するガイダンス
※初出掲載(2023.07.03)
※追記更新(2023.07.07)
7/3付でEMAから「Guidance on Parallel EMA/HTA body (HTAb) Scientific Advice for the Interim Period」と題するガイダンスが発出されています。
Parallel EMA/HTA body (HTAb) についての暫定期間の科学的アドバイスに関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照くだ さい。
【7/7付追記更新】
7/6付のRAPSがEuro Roundup内に「Commission shares guidance on parallel EMA-HTA advice during transition to new regulations」と題して、上記Q& Aについて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/7/ Euro-Roundup-MHRA-vows-to- increase-oversight-of-hi
https://www.raps.org/News-and-
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