7/3付でPMDAから「医薬品及び再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性調査の実施手続き通知を掲載しました 」、「医薬品及び再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性調査の実施手続き通知を掲載しました 」ならびに「医薬品及び再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性調査の実施手続き通知を掲載しました 」と題して、承認申請資料に係る適合性調査関係通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの各ウェブサイト内の通知をご参照ください。
●「医薬品及び再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性調査の実施手続き通知を掲載しました 」
ウェブサイト「各種関連通知（GLP施設調査）」
●「医薬品及び再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性調査の実施要領、実施手続き通知及びリモート調査通知を掲載しました 」
ウェブサイト「各種関連通知（承認申請）」
●「医薬品及び再生医療等製品の再審査等資料に係る適合性調査の実施要領、実施手続き通知及びリモート調査通知を掲載しました」
ウェブサイト「各種関連通知（再審査）」
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