オーストラリアTGA/Conformity assessment

6/29付でオーストラリアTGAから「Conformity assessment」、「Conformity assessment Certificate Repository」並びに「Substantial changes affecting a TGA conformity assessment certificate and Transfers of certificates」と題して、医療機器関連の更新通知が発出されています。
 
これら通知は、医療機器メーカーにTGA発出レギュレーションの理解と遵守を促進するためのものとしています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照ください。

●「Conformity assessment」のURL
https://www.tga.gov.au/conformity-assessment

●「Conformity assessment Certificate Repository」のURL
https://www.tga.gov.au/conformity-assessment-certificate-repository

●「Substantial changes affecting a TGA conformity assessment certificate and Transfers of certificates」のURL
https://www.tga.gov.au/publication/substantial-changes-affecting-tga-conformity-assessment-certificate-and-transfers-certificates
 

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