※初出掲載（2023.06.28）
※追記更新（2023.07.18）（2023.08.31)
6/27付で米国FDAから「Prohibition on Wholesaling Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
FDCA法第連503B条に基づく卸売り販売の禁止に関するガイ
本邦に直接関係するものではありませんし。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
【7/18付追記更新】
7/17付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: FDA Draft Guidance on Wholesaling under Section 503B of the FD&C Act」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
https://www.gmp-compliance.
【8/31付追記更新】
8/30付のRAPSが「Stakeholders disagree on FDA’s approach to wholesaling compounded drugs」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
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