《更新》米国FDA/(在宅医療機器)家庭用テクノロジーは目的に合ったものでなければなりません

※初出掲載(2023.06.17)
※追記更新(2023.09.13)

 

6/16付のRAPSが「Shuren: At-home technologies must be fit-for-purposeと題する記事を掲載しています。

CDRH部長Jeff Shuren氏の談話のようですが、「(在宅医療機器)家庭用テクノロジーは目的に合ったものでなければならない」とコメントしたようです。
当たり前といえばその通りなのですが、何でもそうですが、基本中の基本、本来の目的、そういったものが、開発が進めば進むほど忘れられがちなんですよね。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/6/Shuren-At-home-technologies-must-be-fit-for-purpos

 

【9/13付追記更新】
9/12付のRAPSが「Stakeholders seek guidance, clarity from FDA on at-home medical technologies」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/9/Stakeholders-seek-guidance,-clarity-from-FDA-on-at

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