USP/mRNAベースの治療に関するドラフトガイダンス第2版

2022年6/8付GMP Platformトピック「USP/mRNAワクチンの分析法に関するドラフトガイドライン」ですが、2023年6/13付のECA/GMP Newsが「2nd Version of the USP Draft Guidance on mRNA-based Therapeutics」と題して、改訂ドラフトの記事を掲載しています。

COVID-19で一躍脚光を浴びたmRNAワクチンですが、新たな展開が期待されるところです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ならび記事内のリンク先をご参照ください。

l 6/13付ECA/GMP News「2nd Version of the USP Draft Guidance on mRNA-based Therapeutics」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/2nd-version-of-the-usp-draft-guidance-on-mrna-based-therapeutics

l USP-NF「Analytical Procedures for mRNA Vaccine Quality (Draft Guidelines)- 2nd Edition」
https://www.uspnf.com/notices/analytical-procedures-mrna-vaccines-20230428

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