USP/mRNAワクチンの分析法に関するドラフトガイドライン
6/7付のECA/GMP Newsが「USP publishes Draft Guideline on Analytical Methods for mRNA Vaccines」と題する記事を掲載しています。
本年2/10付でUSP-NFに掲載された「Analytica
COVID-19のために一躍脚光を浴びたmRNAワクチンです
ちなみに、バブコメ締め切りは、本年6/30となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ならび記事
l 6/7付ECA/GMP News「USP publishes Draft Guideline on Analytical Methods for mRNA Vaccines」
https://www.gmp-compliance.
l USP-NF「Analytical Procedures for mRNA Vaccine Quality (Draft Guidelines)」
https://www.uspnf.com/notices/
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