USP/mRNAワクチンの分析法に関するドラフトガイドライン

6/7付のECA/GMP Newsが「USP publishes Draft Guideline on Analytical Methods for mRNA Vaccines」と題する記事を掲載しています。

本年2/10付でUSP-NFに掲載された「Analytical Procedures for mRNA Vaccine Quality (Draft Guidelines)」による、“mRNAワクチンの分析法に関するドラフトガイドライン”に関するものです。

COVID-19のために一躍脚光を浴びたmRNAワクチンですが、今後新たにウイルス予防等に進展しそうです。

ちなみに、バブコメ締め切りは、本年6/30となっています。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ならび記事内のリンク先をご参照ください。

l 6/7付ECA/GMP News「USP publishes Draft Guideline on Analytical Methods for mRNA Vaccines
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-publishes-draft-guideline-on-analytical-methods-for-mrna-vaccines

l USP-NF「Analytical Procedures for mRNA Vaccine Quality (Draft Guidelines)
https://www.uspnf.com/notices/analytical-procedures-mrna-vaccines-20220210

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます