《更新》COVID-19関連のNews Release・通知等(2023年6月6日付)

2023/06/09 ニューストピックス

※初出掲載(2023.06.07)

※追記更新(2023.06.09)

 

日本を除く各規制当局のCOVID-19関連情報を取りまとめています。
あくまで筆者のお好みでのピックアップとはなりますが、関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release・ニュース記事等をご参照ください。

なお、今回は、日本も参加しているICMRAにおける今後の対策の話です。

l 6/6付EMA/News Release「EMA and ECDC statement on updating COVID-19 vaccines to target new SARS-CoV-2 virus variants
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-ecdc-statement-updating-covid-19-vaccines-target-new-sars-cov-2-virus-variants

l 6/6付EMA/Updated「Safety of COVID-19 vaccines
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-medicines/safety-covid-19-vaccines

l 6/5付EMA/Updated「COVID-19: latest updates (archive)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-public-health-emergency-international-concern-2020-23/covid-19-latest-updates-archive

 

【6/9付追記更新】
6/8付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA follows WHO’s lead with recommendation on updated targets of COVID-19 vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/6/Euro-Roundup-EFPIA-calls-for-harmonization-to-impr

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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