《更新》EMA/Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages

※初出掲載(2023.05.18)

※追記更新(2023.05.20)(2023.05.23)

 

5/17付でEMAから「Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages」と題するNews Releaseと共にガイダンスが発出されています。

医薬品欠品対策に対する企業向けガイダンスです。

本邦も含めて世界中で医薬品欠品問題が浮上しています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにイダンスをご参照ください。

l News Release「Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages
https://www.ema.europa.eu/en/news/guidance-industry-prevent-mitigate-medicine-shortages

l ガイダンス「Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/good-practices-industry-prevention-human-medicinal-product-shortages_en.pdf

 

【5/20付追記更新】
5/19付のGMP Verlagが「EMA: Guidance for Industry to Prevent Medicine Shortages」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-guidance-for-industry-to-prevent-medicine-shortages

 

【5/23付追記更新】
5/22付のRAPSが「EMA publishes 10-point guidance to address drug shortages」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/5/ema-publishes-10-point-guidance-to-address-drug-sh

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