5/12付でEMAから「IRIS guide to registration and RPIs」の更新ガイドが発出されています。
IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオ
一見するとGMPに無関係のように思えますが、製造施設のGMP
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ガイドをご参照く
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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