5/5付でEMAから「IRIS guide for applicants - How to create and submit scientific applications, for industry and individual applicants」と題する更新ガイドが発出されています。
IRISとは、EMAによる希少疾病用医薬品の手順についてのオ
一見するとGMPに無関係のように思えますが、製造施設のGMP
また、5/10付でECA/GMP Newsが「EMA IRIS Guides updated again」と題する記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新ガイドならびに
l 5/5付Updated「IRIS guide for applicants - How to create and submit scientific applications, for industry and individual applicants」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 5/10付ECA/GMP News「EMA IRIS Guides updated again」
https://www.gmp-compliance.
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