《更新》EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2023年5月3日付)

※初出掲載(2023.05.04)

※追記更新(2023.07.03)

 

2023年5/3付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

 Review of transparency rules for the EU Clinical Trials Information System (CTIS)

 Key performance indicators (KPIs) to monitor the European clinical trials environment (1-31 March 2023, edition 12)

 Interim guidance document on how to approach the protection of personal data and commercially confidential information while using the Clinical Trials Information System (CTIS) version 1.0

 Annex - Interim guidance document on how to approach the protection of personal data and commercially confidential information while using the Clinical Trials Information System (CTIS) version 1.0

 
【7/3付追記更新】
7/3付のECA/GMP Newsが「Interim Guidance on Protection of Personal Data & Commercially Confidential Information」と題して記事に取り上げています。
 

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