米国FDA/Data Integrity and Compliance with CGMPに関わる講演資料

6/5付で米国FDAから「Current Expectations and Guidance, Including Data Integrity and Compliance with CGMP」と題する講演資料が公開されています。
本年3/30付のSociety of Quality Assurance Annual Meeting National HarborでのCDER担当官2名による講演資料のようです。
 
内容がGMP Platform読者に関係の深いものですので、ご一読ください。
講演資料は、下記URLからダウンロード可能です。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM561491.pdf
 

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