EMA/Guideline on the chemistry of active substances発効

5/19付でEMAから「Guideline on the chemistry of active substances」のウェブサイトが更新通知されています。
 
本ガイドラインが来る5/21付で発効することに伴う本ウェブサイトの更新通知となります。
ガイドライン自体は、申請書における原薬パートの記載に関するものです。
 
本ウェブサイト及びガイドラインについては、2016年11/20付(12/21付追記更新)のGMP Platformトピック「EMA/Guideline on the chemistry of active substances」をご参照ください。
 
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000707.jsp&mid=WC0b01ac0580028bfd
 

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