EMA/PRIME - The first 12 months

※追記更新(2017.07.26)

5/18付でEMAから「PRIME - The first 12 monthse」と題して、PRIMEのこの12ヵ月間(要は1周年記念)の報告がなされています。
 
紙面で言えばたった1ページのものですが、関係者にあっては下記URLの報告書をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2017/05/WC500228002.pdf
 
なお、「PRIME: priority medicines」のウェブサイト(下記URL)にもリンクされています。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000660.jsp&mid=WC0b01ac05809f8439

【7/26付追記更新】
7/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Reflects on One Year of its PRIME Designation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182770-ema-reflects-on-one-year-of-its-prime-designation
 
ちなみに、本ニュース記事の第3パラグラフ記載の“pre-submission meeting”については、7/21付GMP Platformトピック「EMAPre-submission meetingsの影響は大きいぞ!にも関係する内容かと思います。
 

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