※追記更新（2017.07.27）
7/19付のin-Pharma Technologist.comが「EU to probe if drug firms' pre-submission meetings sway EMA approval decisions」と題する記事を掲載しています。
オンブズマンによる調査結果の公表のようですが、「承認申請前ミーティングが意思決定に影響を及ぼしている」という内容です。
申請薬事の関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EU-to-probe-if-presubmission-meetings-influence-EMA-approval-decisions
【7/27付追記更新】
7/27付のが「EMA Watchdog to Investigate Possible Bias in Pre-Submission Process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182788-ema-watchdog-to-investigate-possible-bias-in-pre-submission-process
7/19付のin-Pharma Technologist.comが「EU to probe if drug firms' pre-submission meetings sway EMA approval decisions」と題する記事を掲載しています。
オンブズマンによる調査結果の公表のようですが、「
申請薬事の関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事
http://www.in-
【7/27付追記更新】
7/27付のが「EMA Watchdog to Investigate Possible Bias in Pre-Submission Process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.fdanews.com/
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