厚生労働省／生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（2023年3月27日付）

3/27付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0327第9号「生物学的製剤基準の⼀部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）」が発出されています。

改正概要として、
『今般、新たな医薬品の開発、医薬品に係る新知見の発見及び新測定技法の開発等の科学的進歩や海外で採用されている基準の状況等医薬品を取り巻く環境の変化を踏まえ、令和5年3月27日厚生労働省告示第93号をもって生物学的製剤基準の一部を改正した。』
とのことです。