厚生労働省/「ICH M13A:即放性経口固形製剤の生物学的同等性(案)」に関する御意見・情報の募集について
3/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「
なお、御意見募集締め切りは、2023年5月22日23時59分
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知情報を
l 案件番号:495220424「「ICH M13A:即放性経口固形製剤の生物学的同等性(案)」
https://public-comment.e-gov.
l 意見募集要項「「ICH M13A:即放性経口固形製剤の生物学的同等性(案)」
https://public-comment.e-gov.
l 命令などの案「ICH M13A 即放性経口固形製剤の生物学的同等性(案)」
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l 参考「ICH M13A 即放性経口固形製剤の生物学的同等性(案))英語版」
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なお、3/8付GMP Platformトピック「PMDA/ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」
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