PMDA／ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ

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本年1/26付GMP Platformトピック「ICH／M13（Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms）ドラフトガイドラインがStep 2となりパブコメへ」としてお伝えしたM13Aに絡んで、3/8付でPMDAから「ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。

日時は、「2023年4月21日（金） 14：00～16：30（最大）」で、ウェビナー形式です。

詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0134.html

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