米国FDA/査察組織ORAの再編成

※追記更新(2017.05.20)

5/15付で米国FDAから「ORA Program Division Boundary Maps and Fact Sheets」と題して、FDA内組織のORA(Office of Regulatory Affairs)の再編成が伝えられています。
 
本邦に直接関係しませんが、査察母体ということでの組織になりますことから、参考としてお伝えしておきます。
 
本通知は、下記URLから参照できます。
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ORA/ucm557997.htm
 
また、本通知に合せて、5/15付のRAPSが「FDA Launches New ORA Structure to Align Inspections With Expertise」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/05/15/27550/FDA-Launches-New-ORA-Structure-to-Align-Inspections-With-Expertise/

【5/20付追記更新】
6/19付のThe QMN Weekly Bulletinが「FDA Begins ORA Reorganization into Seven Product Sectors」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181856-fda-begins-ora-reorganization-into-seven-product-sectors
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます