※追記更新（2017.05.20）
5/15付で米国FDAから「ORA Program Division Boundary Maps and Fact Sheets」と題して、FDA内組織のORA（Office of Regulatory Affairs）の再編成が伝えられています。
本邦に直接関係しませんが、査察母体ということでの組織になりますことから、参考としてお伝えしておきます。
本通知は、下記URLから参照できます。
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ORA/ucm557997.htm
また、本通知に合せて、5/15付のRAPSが「FDA Launches New ORA Structure to Align Inspections With Expertise」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/05/15/27550/FDA-Launches-New-ORA-Structure-to-Align-Inspections-With-Expertise/
【5/20付追記更新】
6/19付のThe QMN Weekly Bulletinが「FDA Begins ORA Reorganization into Seven Product Sectors」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181856-fda-begins-ora-reorganization-into-seven-product-sectors
5/15付で米国FDAから「ORA Program Division Boundary Maps and Fact Sheets」と題して、FDA内組織のORA（Office of Regulatory Affairs）の再編成が伝えられています。
本邦に直接関係しませんが、
本通知は、下記URLから参照できます。
https://www.fda.gov/AboutFDA/
また、本通知に合せて、5/15付のRAPSが「FDA Launches New ORA Structure to Align Inspections With Expertise」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.raps.org/
【5/20付追記更新】
6/19付のThe QMN Weekly Bulletinが「FDA Begins ORA Reorganization into Seven Product Sectors」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
http://www.fdanews.com/
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