EMA/ハーブ医薬品 (HMP) におけるハーブ物質およびハーブ製剤の宣言に関するガイドラインの改訂に関するコンセプトペーパー

3/14付のECA/GMP Newsが「Declaration of Herbal Substances & Herbal Preparations in HMPs」と題して、EMAによるコンセプトペーパー「Concept paper on revision of the ‘Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products / traditional herbal medicinal products’」について記事に掲載しています。

EUのハーブ医薬品に関するものです。

関係者にあっては、下記URLsのニュース記事ならびにConcept paperをご参照ください。

l 3/14付ECA/GMP News「Declaration of Herbal Substances & Herbal Preparations in HMPs
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/declaration-of-herbal-substances-herbal-preparations-in-hmps

l EMA「Concept paper on revision of the ‘Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products / traditional herbal medicinal products’
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-revision-guideline-declaration-herbal-substances-herbal-preparations-herbal-medicinal/traditional-herbal-medicinal-products_en.pdf

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