3/14付で「Evaluation guide for good-manufacturing-practice regulatory compliance programme: Audit checklist」の更新版と「Annex to the evaluation guide for good-manufacturing-practice regulatory compliance programme: Audit checklist」が発出されています。
GMP規制遵守プログラムの評価ガイドの監査チェックリストに当
関係者および興味のある方は、下記URLsのチェックリストをご
l 「Evaluation guide for good-manufacturing-practice regulatory compliance programme: Audit checklist」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 「Annex to the evaluation guide for good-manufacturing-practice regulatory compliance programme: Audit checklist」
https://www.ema.europa.eu/en/
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