ICH/M13(Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms)ドラフトガイドラインがStep 2となりパブコメへ

2022年12/22付GMP Platformトピック「ICHM13Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms)ドラフトガイドラインがStep 2となりパブコメへ」でお伝えした“M13”ですが、2023年1/26付ICH本部から「The ICH M13A draft Guideline presentation available now on the ICH website」と題して、M13AドラフトガイドラインのプレゼンテーションがICH Webサイトで利用できるようになったというNews Releaseが発出されています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。

l News Release「ICH M13 draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process
https://www.ich.org/news/ich-m13a-draft-guideline-presentation-available-now-ich-website

l ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」~このサイト内のM13タブに入っています。
https://www.ich.org/page/multidisciplinary-guidelines

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます