米国FDA/治験プロトコールのテンプレートを調和

5/3付のRAPSが「FDA, NIH & Industry Advance Templates for Clinical Trial Protocols」と題する、米国内での治験プロトコールのテンプレート調和を図ったというニュース記事を掲載しています。
ベースには、FDAの上位執行機関であるNIH関与の治験との整合があるようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/05/03/27475/FDA-NIH--Industry-Advance-Templates-for-Clinical-Trial-Protocols/
 
 

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