米国FDA/小児用医薬品の表示変更の半分以上で外挿法が使用されています

2/15付のRAPSが「Study: Extrapolation used in more than half of pediatric drug labeling changes」と題する記事を掲載しています。

Journal of Biopharmaceutical Statistics に掲載された調査結果では、外挿法を使用すると、研究期間中に小児適応症の新規および拡大の割合が増加したことが明らかになったというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/study-extrapolation-used-in-more-than-half-of-pedi

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