2/13付のRAPSが「Study: 10% of FDA approved drugs since 2018 had pivotal trials that missed primary endpoints」と題する記事を掲載しています。
JAMA Internal Medicine に掲載された研究書簡によると、2018 年から 2021 年の間に米国FDAによって承認された医薬品の約 10% は、ピボタル試験で結果が無効だったとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照く
https://www.raps.org/news-and-
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