《更新》【有益】 英国MHRA/Inspectorate Blog:続・治験薬の製造についてのFAQ
※初出掲載(2023.02.14)
※追記更新(2023.04.11)
2/3付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Manufacture of Investigational Medicinal Products – Frequently Asked Questions」と題してアップされました。
治験薬の製造についてのFAQで、2016年のブログのバージョ
現在の英国は、EU-GMP(PIC/S GMP)ベースですので、元基準はAnnex 13となります。
本ブログ、率直に言って、抄録並みのボリュームで、
英国で治験を実施する本邦企業は多いと思いますので、
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://mhrainspectorate.blog.
【4/11付追記更新】
4/11付のECA/GMP Newsが「Manufacture of IMPs - When is it Reconstitution?」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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