米国FDA/遺伝子治療試験に関するアドバイス

2/8付のRAPSが「FDA officials offer advice on gene therapy trials」と題する抄録を掲載しています。

OTAT town hall on gene therapiesでの米国FDA/CBERの組織・先端治療局 (OTAT) の関係者のコメントですが、遺伝子治療の臨床試験の期間は、治療される疾患の性質に依存するので、より進行性で急速に発症する疾患には、より短い試験が含まれる可能性があるとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/fda-officials-offer-advice-on-gene-therapy-trials

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