EMA/小児用医薬品の開発支援活動

2/6付でEMAから「Actions to support the development of medicines for children」と題するNews Releaseが出されています。

EUの規制当局は、規制プロセスの効率を高め、小児用医薬品の開発を後押しするために、過去 4 年間にいくつかの取り組みを行ってきたというものです。

また本件について、2/6付のRAPSが「EMA launchesstepwise PIP pilot」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。

l News Release「Actions to support the development of medicines for children
https://www.ema.europa.eu/en/news/actions-support-development-medicines-children

l Report「Boosting the development of medicines for children
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/boosting-development-medicines-children-closing-report-european-medicines-agency-european-commission_en.pdf

l 2/6付RAPS「EMA launchesstepwise PIP pilot
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/ema-launches-stepwise-pip-pilot

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